重组蛋白新冠病毒疫苗进入临床试验

时间:2020-06-29  来源:未知   作者:admin

  来源:科技日报

  日前,由中国科学院微生物钻研所和安徽智飞龙科马公司共同研发的重组蛋白新冠病毒疫苗,日前获得国家药品监督管理局允诺,进入临床试验。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两栽类型的疫苗进入临床试验之后,又一栽新的技术路线研制的新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。Ⅰ期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和坦然性。

  重组蛋白疫苗是始末基因工程的手段在工程细胞内外达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。中科院微生物所高福团队和厉景华团队研发的这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,具有稀奇的结构,不携带任何样式的外源标签,具有自立知识产权。hACE2转基因鼠的攻毒试验表明疫苗具有清晰的珍惜终局。

  恒河猴攻毒珍惜试验首先表现,疫苗免疫能诱导产生高程度的中和抗体,隐微降矮肺构造病毒载量,减轻病毒感染引首的肺部毁伤,品牌设计机构-专业标志设计-商标设计-VI设计-画册设计-宣传册设计-包装设计公司具有清晰的珍惜作用。该疫苗始末工程化细胞株进走工业化生产,产能高、成本矮,具有较强的可及性。

  今年1月29日,智飞龙科马公司与中国科学院微生物钻研所签署《组正当向框架制定》,两边说相符研发重组亚单位新冠疫苗。随后该项现在被纳入国家答急专项—重点研发计划“公共坦然风险防控与答急技术装备”重点专项项现在。经过两边科研人员的不懈全力,先后完善了疫苗抗原序列的设计、工程细胞株的构建、生产工艺的开发等做事。智飞龙科马同步开展疫苗生产车间、质量保证系统建设等做事,为疫苗的早日上市创造条件。

  据悉,后续两边将开展人体临床试验,进一步验证疫苗的坦然性和有效性。Ⅰ期临床试验将别离在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京向阳医院开展。

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